Quality Control & Assurance

QC / QA

원부자재부터 완제품까지 전 생산 단계에 걸친 엄격한 품질 관리로 모든 제품의 안전성, 유효성, 일관성을 보장합니다.We guarantee the safety, efficacy, and consistency of all products through rigorous quality management across every production stage — from raw materials to finished products.通过对从原材料到成品的每个生产阶段进行严格的质量管理,保证所有产品的安全性、有效性和一致性。Nous garantissons la sécurité, l'efficacité et la cohérence de tous les produits grâce à un management qualité rigoureux à chaque étape de production.原材料から完成品まで全生産段階にわたる厳格な品質管理により、すべての製品の安全性・有効性・一貫性を保証します。

전 단계 품질 관리 시스템Full-Lifecycle Quality Management System全生命周期质量管理体系Système de Management Qualité sur Tout le Cycle全段階品質管理システム

HIGHER는 cGMP 기준에 따라 원료 입고부터 출하까지 각 단계별 엄격한 품질 시험과 문서화를 수행합니다.Following cGMP standards, HIGHER performs rigorous quality testing and documentation at each stage from raw material receipt to product release.遵循cGMP标准,HIGHER从原材料接收到产品放行的每个阶段进行严格的质量测试和文件记录。Conformément aux normes cGMP, HIGHER effectue des tests qualité rigoureux et une documentation à chaque étape, de la réception des matières premières à la libération du produit.cGMP基準に従い、原料入荷から出荷まで各段階で厳格な品質試験と文書化を実施します。

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원료 입고 시험Incoming Material Testing原料入库检验Test des Matières Premières原料入荷試験

원부자재 입고 시 규격 적합성 시험. COA 검토 및 필요 시 자체 시험 수행.Specification conformity testing on incoming materials. COA review and in-house testing as required.原材料入库时进行规格符合性检验,审查COA并在必要时进行内部检测。Tests de conformité aux spécifications à réception. Revue des COA et tests internes si nécessaires.原材料入荷時に規格適合性試験を実施。COAレビューおよび必要に応じて自社試験を実施。

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공정 중 관리In-Process Control过程控制Contrôle en Cours de Fabrication製造中管理

각 제조 단계에서 IPC 시험을 통해 공정 이탈을 사전 탐지하고 제품 품질을 실시간 보장합니다.IPC testing at each manufacturing stage detects process deviations early and ensures real-time product quality.在每个制造阶段进行过程控制检验,提前发现工艺偏差,实时保证产品质量。Tests IPC à chaque étape de fabrication pour détecter les dérives de procédé et garantir la qualité en temps réel.各製造段階でIPC試験を実施し、プロセス逸脱を事前に検知してリアルタイムで製品品質を保証します。

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완제품 시험Finished Product Testing成品检验Test du Produit Fini完成品試験

무균 시험, 발열성 물질 시험, 이물 검사, 점도 측정, 함량 분석 등 종합적 완제품 규격 시험.Comprehensive finished product specification testing including sterility, pyrogenicity, particulate matter, viscosity, and potency assays.包括无菌性、热原、异物、粘度和含量测定等综合成品规格检验。Tests complets de spécification : stérilité, pyrogénicité, particules, viscosité, dosage et plus.無菌試験・発熱性物質試験・異物検査・粘度測定・含量分析等の包括的完成品規格試験。

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안정성 시험Stability Studies稳定性研究Études de Stabilité安定性試験

ICH 가이드라인에 따른 실시간 및 가속 안정성 시험을 통해 제품 유효기간과 보관 조건을 설정합니다.Real-time and accelerated stability studies per ICH guidelines establish product shelf-life and storage conditions.按照ICH指南进行实时和加速稳定性研究,建立产品保质期和储存条件。Études de stabilité en temps réel et accélérées selon les lignes directrices ICH pour établir la durée de conservation et les conditions de stockage.ICHガイドラインに基づくリアルタイム・加速安定性試験により製品有効期間と保管条件を設定します。

[ QC Laboratory ]

분석 시험 역량Analytical Testing Capabilities分析检测能力Capacités de Tests Analytiques分析試験能力

HIGHER QC 랩은 최신 분석 장비를 갖추고 심미의학 제품에 특화된 시험법을 운용합니다.The HIGHER QC lab is equipped with the latest analytical instruments and operates testing methods specialized for aesthetic medicine products.HIGHER质控实验室配备最新分析仪器,运行专为美容医学产品设计的检测方法。Le laboratoire QC HIGHER est équipé des derniers instruments analytiques et opère des méthodes de test spécialisées pour les produits de médecine esthétique.HIGHER QCラボは最新の分析機器を備え、審美医学製品に特化した試験法を運用します。

  • HPLC / GC-MS / UV-Vis
  • 무균 시험 (Sterility Test)Sterility Testing无菌检验Test de Stérilité無菌試験
  • 엔도톡신 시험 (LAL)Endotoxin Testing (LAL)内毒素检验(LAL)Test d'Endotoxines (LAL)エンドトキシン試験(LAL)
  • 레올로지 분석 (G-prime, Viscosity)Rheology Analysis (G-prime, Viscosity)流变学分析(G'值、粘度)Analyse Rhéologique (G-prime, Viscosité)レオロジー分析(Gプライム・粘度)
  • 입자 크기 분석 (DLS, Laser diffraction)Particle Size Analysis (DLS, Laser Diffraction)粒径分析(DLS、激光衍射)Analyse Granulométrique (DLS, Diffraction Laser)粒子径分析(DLS、レーザー回折)
  • 잔류 BDDE 분석Residual BDDE Analysis残留BDDE分析Analyse du BDDE Résiduel残留BDDE分析

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