OEM · ODM

Advancing Bio-Manufacturing, Securing Precision Excellence Advancing Bio-Manufacturing, Securing Precision Excellence Advancing Bio-Manufacturing, Securing Precision Excellence Advancing Bio-Manufacturing, Securing Precision Excellence Advancing Bio-Manufacturing, Securing Precision Excellence

차세대 고분자 생체재료인 HA, PN, CaHA의 고정밀 정제 및 필러 제조를 위한 글로벌 표준 메디컬 디바이스 GMP 플랫폼. R&D에서 글로벌 규제 최적화 생산까지 원스톱 솔루션을 제공합니다. A global standard medical device GMP platform for high-precision purification and filler manufacturing of next-generation polymeric biomaterials: HA, PN, and CaHA. Delivering a one-stop solution from R&D to production optimized for global regulatory compliance. 用于新一代高分子生物材料(HA、PN、CaHA)高精度纯化与注射填充剂 제조 的全球标准医疗器械 GMP 平台。提供从 R&D 研发到符合全球监管要求的优化生产的一站式解决方案。 Une plateforme GMP de dispositifs médicaux aux normes mondiales pour la purification de haute précision et la fabrication de produits de comblement à base de biomatériaux polymères de nouvelle génération : AH, PN et CaHA. Offrant une solution unique, de la R&D à la production optimisée pour la conformité réglementaire mondiale. 次世代高分子生体材料であるHA、PN、CaHAの高精密精製およびフィラー製造のためのグローバル標準メディカルデバイスGMPプラットフォーム。R&Dからグローバル規制に最適化された生産まで、ワンストップソリューションを提供します。

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년 이상의 경험 Years Experience 年以上经验 Ans d'expérience 年以上の実績
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글로벌 파트너사 Global Partners 全球合作伙伴 Partenaires Mondiaux グローバルパートナー
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기술이전 완료 건수 Tech Transfer Completed 技术转让完成 Transferts Complétés 技術移転完了件수
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[ 생산시설 / Manufacturing Facility ]
GMP
Certified Facility

피부미용 인젝터블 분야를
선도하는 OEM/ODM 전문 제조소
Leading Specialized Injectable Manufacturer for
Aesthetic Medicine
引领美容医学领域
的OEM / ODMO专业企业
Leader OEM / ODMO en
Médecine Esthétique
審美医学分野をリードする
OEM / ODMO専門企業

HIGHER는 피부미용 주사제 OEM·ODM 전문 제조소로서, 제품 기획부터 개발, 생산, 포장까지 브랜드 맞춤형 원스톱 제조 솔루션을 제공합니다. HIGHER is a specialized OEM·ODM manufacturer for aesthetic injectables, providing customized one-stop manufacturing solutions from product planning and development to production and packaging. HIGHER是专注于皮肤美容注射剂OEM·ODM的专业制造商,提供从产品企划、开发、生产到包装的品牌定制化一站式制造解决方案。 HIGHER est un fabricant spécialisé OEM·ODM d’injectables esthétiques, offrant des solutions de fabrication clé en main personnalisées, de la conception produit au développement, à la production et au conditionnement. HIGHERは美容医療用注射剤의 OEM·ODM전문 메이커로서, 제품기획부터 개발, 생산, 포장까지 브랜드에 맞춘 원스톱 제조 솔루션을 제공합니다.

🎯 미션🎯 Mission🎯 使命🎯 Mission🎯 ミッション

고객과 함께 더 안전하고 효과적인 심미의학 솔루션을 개발하여 글로벌 시장에 공급합니다.To develop safer and more effective aesthetic medicine solutions in partnership with our clients, supplying global markets.与客户共同开发更安全、更有效的美容医学解决方案,供应全球市场。Développer des solutions esthétiques plus sûres et plus efficaces avec nos clients pour les marchés mondiaux.顧客とともにより安全で効果的な審美医学ソリューションを開発し、グローバル市場に供給します。

🌐 글로벌 비전🌐 Global Vision🌐 全球愿景🌐 Vision Mondiale🌐 グローバル비전

아시아를 넘어 세계 50개국 이상의 파트너와 함께 심미의학의 미래를 만들어갑니다.Beyond Asia, building the future of aesthetic medicine with partners in over 50 countries worldwide.超越亚洲,与全球50多个国家的合作伙伴共同开创美容医学的未来。Au-delà de l'Asie, construire l'avenir de la médecine esthétique avec des partenaires dans plus de 50 pays.アジアを超え、世界50カ国以上のパートナーと審美医学の未来を創ります。

전문 위탁개발생산 서비스 Expert OEM / ODMO Services 专业OEM / ODMO服务 Services OEM / ODMO Experts 専門的なOEM / ODMOサービス

[ Tech Transfer Lab ]
Tech Transfer

기술이전 Technology Transfer 技术转让 Transfert de Technologie 技術移転

검증된 제조 공정과 품질 시스템을 파트너사에게 체계적으로 이전합니다. Systematically transfer validated manufacturing processes and quality systems to partner companies. 将经验证的制造工艺和质量体系系统性地转让给合作企业。 Transfert systématique de procédés de fabrication validés et de systèmes qualité aux entreprises partenaires. 検証済みの製造プロセスと品質システムをパートナー企業に体系的に移転します。

프로세스 보기 View Process 查看流程 Voir le Processus プロセスを見る
[ R&D Laboratory ]
R&D

연구개발 Research & Development 研究与开发 Recherche & Développement 研究開発

차세대 심미의학 소재 및 제형 개발을 위한 전문 연구팀과의 협력 R&D를 지원합니다. Collaborative R&D support with expert teams for next-generation aesthetic medicine materials and formulations. 支持与专业团队合作开发下一代美容医学材料和制剂的研发工作。 R&D collaborative pour le développement de matériaux et formulations de nouvelle génération en médecine esthétique. 次世代審美医学素材・製剤開発のための専門チームとの協力R&D를 서포트합니다.

[ Quality Control Lab ]
QC / QA

품질관리 Quality Management 质量管理 Gestion Qualité 品質管理

엄격한 품질 시스템과 분석 방법을 통해 모든 제품의 안전성과 유효성을 보장합니다. Ensuring the safety and efficacy of all products through rigorous quality systems and analytical methods. 通过严格的质量体系和分析方法确保所有产品的安全性和有效性。 Garantir la sécurité et l'efficacité de tous les produits grâce à des systèmes qualité rigoureux. 厳格な品質システムと分析方法によりすべての製品の安全性と有効성을 보증합니다.

[ Regulatory Documentation ]
Regulatory Affairs

규제 지원 Regulatory Support 法规支持 Support Réglementaire 規制対応支援

한국 MFDS, 미국 FDA, EU 등 글로벌 규제 허가를 위한 전문 컨설팅과 문서 지원을 제공합니다. Expert consulting and documentation support for global regulatory approval including Korea MFDS, US FDA, and EU. 提供韩国MFDS、美国FDA和欧盟等全球法规注册的专业咨询和文件支持。 Conseil expert et soutien documentaire pour l'approbation réglementaire mondiale : MFDS Corée, FDA US, UE. 韓国MFDS、米国FDA、EUなどのグローバル規制承認のための専門コンサルティング・文書支援を提供します.

심미의학 핵심 소재 Core Aesthetic Medicine Materials 美容医学核心材料 Matériaux Clés en Médecine Esthétique 審美医学コア素材

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01 FILLER · CaHA

CaHA Filler

"The Ultimate Sculptor & Collagen Builder" — 즉각적 볼륨과 자가 콜라겐 생성 유도의 프리미엄 듀얼 이펙트. 0.8cc / 1.5cc"The Ultimate Sculptor & Collagen Builder" — Immediate volume + autologous collagen stimulation. Premium dual-effect. 0.8cc / 1.5cc"终极雕塑师与胶原蛋白构建者" — 即时体积+自体胶原蛋白刺激,高端双重效果。0.8cc / 1.5cc"The Ultimate Sculptor & Collagen Builder" — Volume immédiat + stimulation du collagène autologue. 0.8cc / 1.5cc"究極の彫刻家とコラーゲンビルダー" — 即時ボリューム+自家コラーゲン誘導의 듀얼 이펙트. 0.8cc / 1.5cc

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02 MESO THERAPY · PN

PN Meso Therapy

"Cellular Awakening & Premium Rejuvenation" — 세포 단위 피부 재생. Classic & Lido 두 가지 옵션. 1cc / 2cc"Cellular Awakening & Premium Rejuvenation" — Cellular-level skin repair. Classic & Lido options. 1cc / 2cc"细胞觉醒与高端再生" — 细胞层面皮肤修复,Classic与Lido两种选项。1cc / 2cc"Cellular Awakening & Premium Rejuvenation" — Réparation cutanée cellulaire. Options Classic & Lido. 1cc / 2cc"細胞の覚醒とプレミアム再生" — 細胞レベルの皮膚修復。Classic & Lido의 2옵션. 1cc / 2cc

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03 FILLER · HA · S100/S300/S500

HA Filler

유럽산 프리미엄 HA, Minimized BDDE, 뛰어난 점탄성. S100(잔주름) / S300(중간주름) / S500(윤곽) 라인업. Classic & LidoPremium European HA, Minimized BDDE, excellent viscoelasticity. S100 (fine) / S300 (medium) / S500 (contouring) lineup. Classic & Lido欧洲优质HA,最小化BDDE,优异粘弹性。S100(细纹)/ S300(中度)/ S500(轮廓)系列。Classic与LidoHA européen premium, BDDE minimisé, viscoélasticité excellente. Gamme S100 / S300 / S500. Classic & Lido欧州産プレミアムHA、最小化BDDE、優れた粘弾性. S100(小じわ)/S300(中程度)/S500(輪郭)ラインアップ. Classic & Lido

04 BODY · Large Volume

Body Filler

"The Masterpiece of Non-surgical Body Contouring" — 고점도 대용량 필러. 시린지 5cc/10cc · 바이알 50cc/100cc"The Masterpiece of Non-surgical Body Contouring" — High-viscosity large-volume filler. Syringe 5cc/10cc · Vial 50cc/100cc"非手术身体塑形的杰作" — 高粘度大容量填充剂。注射器5cc/10cc·药瓶50cc/100cc"Chef-d'œuvre du Contouring Corporel Non-Chirurgical" — Filler grand volume. Seringue 5cc/10cc · Flacon 50cc/100cc"非手術的ボディコントゥアリングの傑作" — 高粘度大容量フィラー。シリンジ5cc/10cc・バイアル50cc/100cc

기술이전 프로세스 Tech Transfer Process 技术转让流程 Processus de Transfert Technologique 技術移転プロセス

체계적인 6단계 프로세스를 통해 안전하고 신속한 기술이전을 보장합니다. We guarantee safe and rapid technology transfer through a systematic 6-step process. 通过系统性的6步流程,保障安全、快速的技术转让。 Nous garantissons un transfert technologique sûr et rapide via un processus systématique en 6 étapes. 体系的な6ステッププロセスにより、安全で迅速な技術移転を保証します.

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초기 상담Initial Consultation初步咨询Consultation Initiale初期相談

수요 파악 및 기술 평가Needs assessment & tech evaluation需求评估与技术评价Évaluation des besoinsニーズ評価と技術評価

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계약 체결Agreement签订协议Accord契約締結

NDA, 기술이전 계약NDA & tech transfer contractNDA及技术转让合同NDA & contrat de transfertNDA・技術移転契約

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기술 문서화Documentation技术文件化Documentation技術文書化

제조 공정서, SOP 작성Manufacturing process & SOP preparation制造工艺及SOP编制Processus & SOP製造工程書・SOP作成

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시험 생산Trial Production试生产Production d'Essai試験生産

파일럿 배치 검증Pilot batch validation中试批验证Validation des lots pilotesパイロットバッチ検証

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품질 검증Quality Validation质量验证Validation Qualité品質検証

QC/QA 승인 및 안정성 시험QC/QA approval & stability testingQC/QA审批及稳定性测试Approbation QC/QA & tests de stabilitéQC/QA承認・安定性試験

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규제 지원Regulatory Support法规支持Support Réglementaire規制支援

허가 신청 자료 지원Regulatory filing support注册申请资料支持Dossier réglementaire許認可申請資料支援

GMP 인증 첨단 생산 시설 GMP-Certified State-of-the-Art Facilities GMP认证的先进生产设施 Installations de Pointe Certifiées GMP GMP認証最先端生産施設

[ 생산동 / Production Building ]

GMP 생산동GMP Production BuildingGMP生产楼Bâtiment de Production GMPGMP生産棟

클린룸 A~D 등급의 생산 환경, 자동화 시스템 도입으로 고품질 일관 생산Clean room Grade A–D production environment with automated systems for consistent high-quality outputA-D级洁净室生产环境,引入自动化系统,实现高质量稳定生产Salle blanche Grade A–D avec systèmes automatisés pour une production haute qualité constanteクリーンルームA〜Dグレード의 생산환경. 자동화 시스템 도입으로 고품질을 일관되게 생산

ISO 13485 KGMP Grade A–D
[ R&D 연구소 / R&D Lab ]

R&D 연구소R&D Laboratory研发实验室Laboratoire R&DR&D研究所

첨단 분석 장비와 제형 개발 시설을 갖춘 연구개발 전용 공간Dedicated R&D space equipped with advanced analytical instruments and formulation development facilities配备先进分析仪器和制剂开发设施的专用研发空间Espace R&D dédié avec instruments analytiques avancés et installations de développement galénique先端分析機器と製剤開発施設を備えた研究開発専用スペース

HPLC GC-MS Sterility
[ 품질관리실 / QC Lab ]

품질관리실Quality Control Lab质量控制实验室Laboratoire Contrôle Qualité品質管理室

원부자재부터 완제품까지 전 생산 단계의 엄격한 품질 시험 및 분석 수행Rigorous quality testing and analysis at every production stage from raw materials to finished products从原材料到成品,对所有生产环节进行严格的质量测试和分析Tests et analyses qualité rigoureux à chaque étape de production, des matières premières aux produits finis原材料から完成品まで全生産段階での厳格な品質試験・分析を実施

Endotoxin Bioburden Stability

글로벌 규제 기준 준수 Global Regulatory Compliance 符合全球监管标准 Conformité Réglementaire Mondiale グローバル規制基準への準拠

KGMP

식품의약품안전처 의약품 제조·품질관리 기준 인증Korea Ministry of Food and Drug Safety GMP Certification韩国食品药品安全处GMP认证Certification GMP de l'Agence coréenne de sécurité des aliments et médicaments韓国食品医薬品安全処GMP認証

ISO 13485

의료기기 품질경영시스템 국제 표준 인증International standard for medical device quality management systems医疗器械质量管理体系国际标准认证Norme internationale pour les systèmes de management de la qualité des dispositifs médicaux医療機器品質マネジメントシステム国際規格認証

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OEM ODM, 기술이전, 규제 컨설팅 등 모든 문의를 환영합니다. 전문 팀이 신속하게 답변드리겠습니다. We welcome all inquiries regarding OEM ODM, technology transfer, and regulatory consulting. Our expert team will respond promptly. OEM ODM、技术转让和法规咨询等所有事宜与我们联系。我们的专业团队将迅速回复。 Nous accueillons toutes les demandes concernant le OEM ODM, le transfert technologique et le conseil réglementaire. Notre équipe répondra rapidement. OEM ODM、技術移転、規制コンサルティングなど、すべてのお問い合わせを歓迎します。専門チームが迅速に対応します。

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