Contract Development & Manufacturing

위탁개발생산 (CDMO)CDMO Services委托开发生产(CDMO)Services OEM / ODM委託開発製造(OEM / ODM)

초기 개발 단계부터 상업 생산까지 귀사의 제품 라이프사이클 전 과정에서 파트너가 되어 드립니다. 개발 단계나 필요 규모에 관계없이 HIGHER는 최적의 솔루션을 제공합니다. We partner with you at every stage of your product lifecycle, from early development through commercial manufacturing — regardless of phase or scale required. 我们在产品生命周期的每个阶段与您合作,从早期开发到商业化生产,无论阶段或规模如何。 Nous vous accompagnons à chaque étape du cycle de vie de votre produit, du développement initial à la production commerciale. 初期開発から商業生産まで、製品ライフサイクル全段階でパートナーとなります。

전 단계 통합 OEM / ODM 서비스Full-Phase Integrated OEM / ODM Services全阶段一体化OEM / ODM服务Services OEM / ODM Intégrés Toutes Phases全フェーズ統合OEM / ODMサービス

HIGHER는 PN, HA, CaHA, 지방분해 주사제의 개발부터 상업 생산까지 일관된 품질 기준 하에 전 과정을 지원합니다.HIGHER supports the full journey from development to commercial manufacturing for PN, HA, CaHA, and lipolysis injectables under consistent quality standards.HIGHER在一致的质量标准下,支持PN、HA、CaHA及溶脂注射剂从开发到商业化生产的全过程。HIGHER accompagne tout le cycle de développement à la production commerciale pour PN, HA, CaHA et injectables lipolytiques.HIGHERはPN、HA、CaHA、脂肪溶解注射剤の開発から商業生産まで一貫した品質基準のもと全工程をサポートします。

전임상 / 초기 개발Pre-Clinical / Early Development临床前/早期开发Préclinique / Développement Initial前臨床・初期開発

제형 개발, 분석법 개발, 소규모 시험 생산, 전임상용 시료 제조Formulation development, analytical method development, small-scale trial production, non-clinical sample manufacturing制剂开发、分析方法开发、小规模试制、非临床样品制造Développement galénique, méthodes analytiques, production pilote, fabrication d'échantillons précliniques製剤開発、分析法開発、小規模試験生産、前臨床用試料製造

임상 단계 생산Clinical Phase Manufacturing临床阶段生产Fabrication Phase Clinique臨床段階製造

GMP 임상 시료 생산, 공정 최적화, 스케일업, 규제 서류 지원GMP clinical material manufacturing, process optimization, scale-up, regulatory documentation supportGMP临床材料制造、工艺优化、放大、法规文件支持Fabrication GMP de matériaux cliniques, optimisation du procédé, montée en échelle, documentation réglementaireGMP臨床試料製造、プロセス最適化、スケールアップ、規制文書支援

상업 생산Commercial Manufacturing商业化生产Production Commerciale商業生産

대량 GMP 생산, 공정 검증, 지속적 품질 모니터링, 안정성 시험 지원Large-scale GMP manufacturing, process validation, ongoing quality monitoring, stability study support大规模GMP生产、工艺验证、持续质量监控、稳定性研究支持Production GMP grande échelle, validation du procédé, surveillance qualité continue, études de stabilité大規模GMP製造、プロセスバリデーション、継続的品質モニタリング、安定性試験支援

[ GMP 생산 라인 / GMP Production Line ]

Precision GMP System for Injectable Biomaterials Precision GMP System for Injectable Biomaterials Precision GMP System for Injectable Biomaterials Precision GMP System for Injectable Biomaterials Precision GMP System for Injectable Biomaterials

원료 정제부터 완제품 패키징까지, 당사의 GMP 제조 플랫폼은 체내 주입형 소재의 안전성을 결정짓는 엔도톡신(Endotoxin)과 바이오버든(Bioburden)을 극한의 수준으로 관리합니다. HA, PN, CaHA 등 핵심 소재별 특성에 최적화된 고순도 정밀 제조 공정을 통해 글로벌 기준의 품질 가치를 실현합니다. From raw material purification to finished product packaging, our GMP manufacturing platform manages endotoxin and bioburden—critical factors determining the safety of injectable biomaterials—to extreme standards. We deliver quality that meets global standards through high-purity, precision manufacturing processes optimized for the specific characteristics of key materials, including HA, PN, and CaHA. 从原料纯化到成品包装,我们的 GMP 制造平台将决定体内注射型材料安全性的内毒素(Endotoxin)和微生物负荷(Bioburden)控制在极限水平。通过针对 HA、PN、CaHA 等核心材料特性进行优化的超高纯度精密制造工艺,实现符合全球标准的品质价值。 Purification des matières premières au conditionnement du produit fini, notre plateforme de fabrication GMP contrôle à des niveaux extrêmes l'endotoxine et la charge bio-microbienne (bioburden), facteurs clés de la sécurité des biomatériaux injectables. Nous concrétisons une valeur qualité aux normes mondiales grâce à des procédés de fabrication de haute pureté et de précision, optimisés pour chaque matériau clé tel que l'AH, le PN et le CaHA. 原料の精製から完成品のパッケージングまで、当社のGMP製造プラットフォームは体内注入型素材の安全性を左右するエンドトキシン(Endotoxin)とバイ오バーデン(Bioburden)を極限のレベルで管理します。HA、PN、CaHAなど主要素材ごとの特性に最適化された高純度・精密製造工程を通じて、グローバル基準の品質価値を実現します。

  • 철저한 엔도톡신 및 미생물 제어 시스템 Rigorous endotoxin and microbial control systems 严格的内毒素与微生物控制系统 Systèmes rigoureux de contrôle des endotoxines et des microbes 徹底したエンドトキシンおよび微生物制御システム
  • 스마트 환경 제어 인프라 Smart environmental control infrastructure 智能环境控制基础设施 Infrastructure intelligente de contrôle environnemental スマート環境制御インフラ
  • 고정밀 배합 및 충전 공정 High-precision formulation and filling processes 高精度配料与灌装工艺 Procédés de formulation et de remplissage de haute précision 高精密な調合および充填工程
  • 글로벌 규제 대응 QA/QC 시스템 Global regulatory compliant QA/QC systems 符合全球监管要求的 QA/QC 系统 Systèmes QA/QC conformes aux réglementations mondiales グローバル規制対応のQA/QCシステム
시설 자세히 보기 View Facilities 查看设施 Voir les Installations 施設を詳しく見る
[ 제형 개발 / Formulation Development ]

제형 및 공정 개발Formulation & Process Development制剂与工艺开发Développement Galénique & Procédé製剤・プロセス開発

최신 기술과 장비를 활용하여 고객의 제품 목표에 맞는 최적의 제형과 생산 공정을 개발합니다. 원료 선정부터 최종 제형 확정까지 전 과정을 체계적으로 관리합니다.Using the latest technology and equipment, we develop optimal formulations and manufacturing processes aligned with your product goals — systematically managing everything from raw material selection to final formulation confirmation.利用最新技术和设备,开发符合客户产品目标的最优制剂和生产工艺,从原材料选择到最终制剂确认的全过程进行系统管理。Grâce aux dernières technologies, nous développons des formulations et procédés optimaux alignés sur vos objectifs — de la sélection des matières premières à la formulation finale.最新技術・設備を活用し、お客様の製品目標に合わせた最適な製剤と生産プロセスを開発。原材料選定から最終製剤確定まで全工程を体系的に管理します。

  • 고분자 가교 기술 (HA 필러)Polymer crosslinking technology (HA fillers)高分子交联技术(HA填充剂)Technologie de réticulation polymérique (charges HA)高分子架橋技術(HAフィラー)
  • 입자 크기 최적화 (CaHA)Particle size optimization (CaHA)粒径优化(CaHA)Optimisation de la taille des particules (CaHA)粒子径最適化(CaHA)
  • 폴리뉴클레오타이드 분자량 제어Polynucleotide molecular weight control多核苷酸分子量控制Contrôle du poids moléculaire des polynucléotidesポリヌクレオチド分子量制御
  • 제형 안정성 및 유효기간 최적화Formulation stability and shelf-life optimization制剂稳定性和保质期优化Stabilité de la formulation et optimisation de la durée de conservation製剤安定性・有効期間最適化
[ Fill & Finish / 충전·마감 ]

충전 및 마감 서비스Fill & Finish Services灌装与包装服务Services de Remplissage & Finition充填・最終仕上げサービス

시린지, 바이알, 앰플 등 다양한 용기 유형에 대한 무균 충전 서비스를 제공합니다. 자동화 라인과 100% 이물 검사 시스템으로 높은 신뢰성을 보장합니다.We provide aseptic filling services for various container types including syringes, vials, and ampoules. Automated lines and 100% particulate inspection systems ensure high reliability.为注射器、药瓶、安瓿等各种容器类型提供无菌灌装服务,自动化生产线和100%异物检查系统确保高可靠性。Services de remplissage aseptique pour seringues, flacons et ampoules. Lignes automatisées et contrôle particulaire 100% pour une fiabilité maximale.シリンジ・バイアル・アンプルなど各種容器への無菌充填サービスを提供。自動化ラインと100%異物検査システムで高い信頼性を保証します。

  • 프리필드 시린지 자동 충전Automated pre-filled syringe filling预填充注射器自动灌装Remplissage automatisé de seringues pré-rempliesプレフィルドシリンジ自動充填
  • 바이알 및 앰플 충전Vial and ampoule filling药瓶和安瓿灌装Remplissage de flacons et ampoulesバイアル・アンプル充填
  • 자동 이물 검사 (100%)Automated particulate inspection (100%)自动异物检查(100%)Inspection particulaire automatisée (100%)自動異物検査(100%)
  • 라벨링 및 2차 포장Labeling and secondary packaging标签和二次包装Étiquetage et emballage secondaireラベリング・二次包装

프로젝트에 대해 이야기하세요Let's Talk About Your Project让我们谈谈您的项目Parlons de Votre Projetプロジェクトについて話しましょう

개발 단계에 관계없이 HIGHER 전문 팀이 최적의 OEM / ODM 솔루션을 제안해 드립니다.Regardless of your development stage, the HIGHER expert team will propose the optimal OEM / ODM solution.无论您处于哪个开发阶段,HIGHER专业团队都将提供最优OEM / ODM解决方案。Quelle que soit votre phase de développement, l'équipe HIGHER vous proposera la solution OEM / ODM optimale.開発段階を問わず、HIGHERの専門チームが最適なOEM / ODMソリューションをご提案します。